2019年4月3日下午2點,我院在兒童青少年心理科會議室召開“阿立哌唑口服溶液治療兒童和青少年孤獨癥或妥瑞癥臨床試驗項目”啟動會。醫院黨委書記、理事長、藥物臨床試驗機構主任魯先靈,專業組負責人、副院長蘇中華和機構辦人員,大冢制藥研發(北京)有限公司和杭州泰格醫藥科技股份有限公司的有關人員及研究組人員參加了啟動會。
會議由兒童青少年心理科主任張躍兵主持。魯先靈首先介紹了醫院的發展歷程及目前現狀,感謝申辦方對醫院的信任,希望以后加強合作,開展更多的藥物臨床試驗項目提升醫院科研水平和學科的發展。同時強調研究者要有科學、嚴謹的態度,認真工作,詳細記錄每項數據,確保數據的真實性、可靠性,保證試驗項目的質量經得起考驗。醫院積極做好后勤保障工作,為藥物臨床試驗項目提供大力支持。專業組負責人、副院長蘇中華要求大家一定嚴格按照項目的規范,認真做好藥物臨床試驗。隨后藥物臨床試驗項目監查員詳細培訓了該臨床試驗的整體情況,包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物的管理、不良事件的處理、受試者的權益保證等,會上相關參與人員對方案的執行進行了充分的討論。
“阿立哌唑口服溶液治療兒童和青少年孤獨癥或妥瑞癥臨床試驗項目”旨在評價阿立哌唑口服液治療孤獨癥患者的情緒不穩、易激惹、自我傷害等癥狀以及妥瑞癥(嚴重抽動癥)的療效,已經獲得國家食品藥品監督管理局的批準,并通過本院倫理委員會批準。
教研部 供稿
宣教部 審稿