2020年12月4日上午,我院召開LY03010(棕櫚酸帕利哌酮注射液)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。副院長蘇中華、機(jī)構(gòu)辦人員,山東綠葉制藥有限公司及研究組人員、部分研究生參加會(huì)議。
會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王貴山主持。蘇中華副院長首先對山東綠葉制藥有限公司的認(rèn)可與信任表示感謝,醫(yī)院將全力以赴支持開展物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,蘇中華要求研究團(tuán)隊(duì)在臨床實(shí)驗(yàn)中一是要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)實(shí)施方案和流程;二是盡職盡責(zé),高質(zhì)量完成項(xiàng)目;三是試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄客觀、真實(shí),嚴(yán)格踐行科研誠信行為。據(jù)悉此項(xiàng)目全國共13家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加,我院是除組長單位外全國第三家啟動(dòng)此項(xiàng)研究的臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu),山東綠葉制藥有限公司將全力配合醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)開展工作,加強(qiáng)合作,共同做好研究。項(xiàng)目主要研究者張明副主任做了表態(tài)發(fā)言:研究小組將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)開展試驗(yàn)項(xiàng)目,確保試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,保障受試者權(quán)益和安全,力爭達(dá)到預(yù)期效果。隨后藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員詳細(xì)培訓(xùn)了該臨床試驗(yàn)的整體情況,并進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn),會(huì)上相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。
這是醫(yī)院開展的第六項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,今后也有幾項(xiàng)預(yù)約項(xiàng)目即將開展。醫(yī)院通過開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,進(jìn)一步提升臨床科研能力,促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)與發(fā)展。
教研部 供稿
宣教部 審稿