2020年7月24日上午注射用阿立哌唑微球藥代動力學的臨床研究”項目啟動會在我院召開。副院長蘇中華、機構辦人員,麗珠醫藥集團股份有限公司的有關人員及研究組人員參加會議。
會議由藥物臨床試驗機構辦公室主任王貴山主持。副院長蘇中華對麗珠醫藥集團股份有限公司對醫院的信任表示感謝,醫院將全力以赴支持開展工作,共同完成藥物臨床試驗項目。同時要求大家高度認識開展藥物臨床試驗的意義,要求研究團隊一是科學嚴謹,嚴格遵守GCP規范;二是客觀真實,嚴格執行國家的有關規定;三是保質保量,盡心盡力完成試驗項目。麗珠醫藥集團股份有限公司項目經理希望大家加強合作,認真、嚴謹做好項目。項目主要研究者王中剛副主任做了表態發言,嚴格按照GCP規范及項目要求,保質保量,以高度的責任感和科學、嚴謹的態度開展工作,確保數據的真實性、可靠性,保證試驗項目的質量經得起考驗。隨后藥物臨床試驗項目監查員詳細培訓了該臨床試驗的整體情況,包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物的管理、不良事件的處理、表格填寫、藥物配制、受試者的權益保證等,會上相關參與人員對方案的執行進行了充分的討論。
這是我院自2018年7月取得國家藥物臨床試驗資格認定以來開展的第四項藥物臨床試驗項目,通過開展藥物臨床試驗項目,加強與國內知名醫院間合作,進一步提升科研能力,推進醫院學科建設與發展。
藥物臨床試驗機構辦公室 供稿
宣教部 審稿