2021年7月13日下午,我院召開國際藥物臨床試驗項目“BI425809治療精神分裂癥患者療效和安全性臨床試驗”啟動會,機(jī)構(gòu)辦公室人員、研究團(tuán)隊成員、部分研究生及以及勃林格殷格翰(中國)投資有限公司項目經(jīng)理、監(jiān)查員參加會議。本項目為國際藥物臨床試驗項目,全球共有14個國家參加,中國有11家醫(yī)院參與,這是我院第一次參與國際藥物臨床試驗項目,也是全國第三家召開本項目啟動會的國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)。
會議由藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任王貴山主持,王貴山首先代表機(jī)構(gòu)對勃林格殷格翰(中國)投資有限公司的信任表示感謝,機(jī)構(gòu)將全力以赴支持開展藥物臨床試驗工作,并要求研究團(tuán)隊一是在思想上要高度重視,以嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的態(tài)度開展藥物臨床試驗;二是嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行項目實施方案和流程;三是臨床試驗數(shù)據(jù)記錄客觀、真實,要保質(zhì)保量,盡心盡力完成臨床試驗項目。勃林格殷格翰(中國)投資有限公司項目經(jīng)理表示將全力配合研究團(tuán)隊開展工作,加強(qiáng)交流合作,共同做好藥物臨床試驗項目。項目主要研究者翟金國主任做了表態(tài)發(fā)言,研究團(tuán)隊一定嚴(yán)格執(zhí)行試驗方案和流程,實事求是,確保臨床試驗結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范和可溯源性,樹立良好的形象,創(chuàng)建國內(nèi)品牌。隨后藥物臨床試驗項目監(jiān)查員對此臨床試驗項目進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn),并與研究人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。
醫(yī)院一致高度重視開展藥物臨床試驗,通過加強(qiáng)交流合作,進(jìn)一步推動醫(yī)院學(xué)科發(fā)展,提升醫(yī)院知名度。本次參與國際藥物臨床試驗項目,醫(yī)院開展藥物臨床試驗工作得到了國內(nèi)、國際專家的認(rèn)可,也對醫(yī)院提出了更高的要求。醫(yī)院將嚴(yán)格執(zhí)行GCP規(guī)范,再接再厲,爭創(chuàng)國家一流的藥物臨床試驗基地。
醫(yī)教部 供稿
宣教部 審稿