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阿塞那平舌下片治療精神分裂癥臨床研究患者招募

發布時間:2023-02-08 08:14:18  點擊:   來源:   打印本頁

尊敬的患者及患者家屬,你們好!
我院精神科正在進行一項評價馬來酸阿塞那平舌下片治療急性期精神分裂癥的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性對照、多中心臨床試驗,這項研究已經通過國家藥品監督管理局的批準(藥物臨床試驗批準通知書編號:2022LP01068),并已通過本院倫理委員會的批準。該研究藥物尚未上市。本研究計劃在全國招募受試者 244 例,現公開招募。
如果您滿足以下條件,您將有機會參加這項研究。參與時間最長為 9 周,包括篩選期(-7~-1天)、治療期(6周)、撤藥期(1周)、隨訪期(1周)四個階段。
如果您符合下列條件,可能入選本研究:
1)年齡 18~65 歲(含 18 歲和 65 歲)的男性或女性;
2)在篩選前有精神分裂癥狀或被診斷為精神分裂癥(符合 DSM-5 診斷標準);
3)既往對利培酮無過敏史;
4)不存在嚴重影響舌下含服或口服藥物吸收的疾病;
5)能夠配合研究醫生或護士遵循研究要求進行隨訪。
咨詢方法
如果您有意向進一步了解本研究,可以與我們的研究醫生取得聯系。研究醫生將根據入選排除標準評判您是否可以參加本項試驗。本研究是自愿的,并在研究開始前需要簽署知情同意書。
聯系人:張老師       聯系電話:139 6375 0302
聯系人:張老師       聯系電話:147 6870 5711
 

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