尊敬的患者及患者家屬,你們好!
我院精神科正在進行一項評價馬來酸阿塞那平舌下片治療
急性期精神分裂癥的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性對照、多中心臨床試驗,這項研究已經通過國家藥品監督管理局的批準(藥物臨床試驗批準通知書編號:2022LP01068),并已通過本院倫理委員會的批準。該研究藥物尚未上市。本研究計劃在全國招募受試者 244 例,現公開招募。
如果您滿足以下條件,您將有機會參加這項研究。參與時間最長為 9 周,包括篩選期(-7~-1天)、治療期(6周)、撤藥期(1周)、隨訪期(1周)四個階段。
如果您符合下列條件,可能入選本研究:
1)年齡 18~65 歲(含 18 歲和 65 歲)的男性或女性;
2)在篩選前有精神分裂癥狀或被診斷為精神分裂癥(符合 DSM-5 診斷標準);
3)既往對利培酮無過敏史;
4)不存在嚴重影響舌下含服或口服藥物吸收的疾病;
5)能夠配合研究醫生或護士遵循研究要求進行隨訪。
咨詢方法
如果您有意向進一步了解本研究,可以與我們的研究醫生取得聯系。研究醫生將根據入選排除標準評判您是否可以參加本項試驗。本研究是自愿的,并在研究開始前需要簽署知情同意書。
聯系人:張老師 聯系電話:139 6375 0302
聯系人:張老師 聯系電話:147 6870 5711