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我院召開2023年第三季度GCP培訓會

發布時間:2023-09-28 11:11:26  點擊:   來源:   打印本頁

       為提高有關人員藥物/醫療器械臨床試驗實踐技能,推動我院藥物/醫療器械臨床試驗的質量穩步提升,2023年9月26日,我院召開2023年第三季度GCP培訓會。GCP機構辦主任王中剛、各項目組PI及團隊成員、倫理委員會成員及CRC等參加會議。  

       本次培訓會,特邀請諾思格項目組質控部張偉進行授課。張偉以《臨床試驗核查要點與質控經驗分享》為題全面講解了新版GCP的總則、術語及其定義、倫理委員會、研究者和申辦者職責、試驗方案、研究者手冊等,并對臨床試驗核查要點進行了重點梳理詳解。最后,與會人員展開熱烈討論,紛紛提出自身疑點和看法,與專家進行深度交流。

       我院自2018年7月獲得國家藥物臨床試驗資格認定以來, GCP建設穩中求進、蓬勃發展,在2022年度全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜精神專科榜中,位列全國第十三位,標志醫院藥物臨床試驗的數量和質量都躍上新臺階。下一步,我院將繼續加強GCP質量控制水平,切實加強研究者的GCP意識及臨床研究能力,提升臨床試驗機構的運行管理及倫理審查水平,助力我院高質量發展。
供稿:醫教部

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