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棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗受試者招募

發布時間:2023-02-14 08:40:44  點擊:   來源:   打印本頁

       山東省戴莊醫院正在進行一項“棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗”。該研究已通過我院倫理委員會的審查,由我院精神科組織實施。
本試驗有多家研究中心參與,計劃在全國招募128例精神分裂癥患者,本院計劃招募15例。在研究期間我們會對所有入選的受試者進行與本試驗相關的監測,在研究結束后將會給參加的受試者一定的營養及交通補助,歡迎參加。
 
如果您符合下列條件,可能入選本研究
1)年齡18~65歲(含18歲和65歲)的男性或女性,在篩選前至少1年被診斷為精神分裂癥(符合DSM-5或ICD-10診斷標準);
2)篩選時男性體重≥50.0 kg,女性體重≥45.0 kg,體重指數(BMI)在19.0~35.0 kg/m2之間(包括19.0 kg/m2和35.0 kg/m2;BMI=體重÷身高2);
3)篩選期及基線的臨床評估PANSS量表總分≤80分者;
4)篩選時及基線期臨床總體印象-疾病嚴重程度量表(CGI-S)評分≤4分;
5)患者或其伴侶在給藥前2周至最后一次給藥后6個月無妊娠計劃且自愿采取有效避孕措施(禁止使用避孕藥),避免使自己或伴侶懷孕;
6)受試者和其監護人簽署了書面的知情同意書。

咨詢方法
如果您愿意繼續了解臨床試驗的相關信息,歡迎進行詳細咨詢。
聯系人:張老師、郭老師
聯系電話:0537-3165091、0537-3167618
聯系地址:山東省濟寧市任城區濟戴路1號

主辦:山東省戴莊醫院    地址:山東省濟寧市濟戴路1號(3路公交車終點站)

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