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倫理委員會基本信息

發布時間:2024-12-17 15:22:46  點擊:   來源:   打印本頁

•  倫理電話:0537-3165362
•  倫理郵箱:dzyy_lunli@163.com
•  倫理委員會地址:科教樓3樓倫理辦公室
 
職位 姓名 聯系方式
主任委員 李武 0537-3165055
副主任委員 王彬 0537-3165685
倫理秘書 崔健 0537-3165362
 
                           倫理審查工作指引
一、內容
1.倫理委員會每兩個月例行召開審查會議1次,需要時可以增加審查會議次數。會議審查2周前向倫理委員會辦公室提交送審文件。
2.機構立項后,申請倫理初始審查。
3.填寫臨床試驗初始審查申請表,按照附件清單準備送審資料。
4.統一用A4、3寸、黑色快勞夾打孔裝訂,側簽使用中心模板。文件標簽對應目錄序號,同一目錄下如有多個文件的請有序整理、用隔頁紙隔開并備注說明。
電子版資料發倫理郵箱dzyy_lunli@163.com;紙質版需完整蓋章版2份,上會前至少2周送至倫理辦公室;簡版上會資料13份,開會時由CRA/CRC送至會議室,會后由CRA/CRC取回。
5.準備好上會PPT,主要研究者必須參會。
6.審查費用:
會議審查5000元(稅后),簡易審查1000元(稅后)
稅費(6.72%,根據屬地稅務部門要求調整)
7.審查決定的傳達:
倫理委員會在做出倫理審查決定后10個工作日內,以“倫理審查批件”或“倫理審查意見”的書面方式傳達審查決定。
二、聯系人
倫理秘書:崔健
聯系電話:0537-3165362
三、附件
1. 藥物臨床試驗初始審查申請表
http://shlyl.com/uploadfile/2024/1217/20241217032457232.docx
2. 醫療器械臨床試驗初始審查申請表
http://shlyl.com/uploadfile/2024/1217/20241217032508555.docx
3. 文件夾側簽模板
http://shlyl.com/uploadfile/2024/1217/20241217032523894.doc

主辦:山東省戴莊醫院    地址:山東省濟寧市濟戴路1號(3路公交車終點站)

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