2019年12月30日上午10點，我院在4號樓2號會議室召開“Brexpiprazole片劑用于治療成人急性期精神分裂癥的療效和安全性的III期臨床試驗”啟動會。副院長蘇中華、機構辦人員，潤東醫藥研發（上海）有限公司的有關人員及研究組人員參加了啟動會。 

    會議由藥物臨床試驗機構辦公室主任王貴山主持。蘇中華副院長首先感謝潤東醫藥研發（上海）有限公司對醫院的信任，希望雙方不斷加強合作，共同完成藥物臨床試驗項目。同時對研究團隊提出幾點要求，一是科學嚴謹，嚴格遵守GCP規范，按照項目實施方案開展工作；二是客觀真實，嚴格執行國家的有關規定，經得起考驗；三是保質保量，加強合作，盡心盡力完成試驗項目。醫院全力支持開展試驗項目，積極做好后勤保障工作。潤東醫藥研發（上海）有限公司項目經理希望大家加強合作，認真、嚴謹做好項目。項目主要研究者翟金國主任做了表態發言，嚴格按照GCP規范及項目要求，保質保量，以高度的責任感和科學、嚴謹的態度開展工作，詳細記錄每項數據，確保數據的真實性、可靠性，保證試驗項目的質量經得起考驗、隨后藥物臨床試驗項目監查員詳細培訓了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物的管理、不良事件的處理、受試者的權益保證等，會上相關參與人員對方案的執行進行了充分的討論。

    這是我院自2018年7月取得國家藥物臨床試驗資格認定以來開展的第三項藥物臨床試驗項目，醫院加強國內外合作，積極開展藥物臨床試驗項目，不斷提升科研能力，進一步推進醫院學科建設。

 

藥物臨床試驗機構辦公室  供稿
宣教部                                  審稿