2019年12月30日上午10點，我院在4號樓2號會議室召開“Brexpiprazole片劑用于治療成人急性期精神分裂癥的療效和安全性的III期臨床試驗”啟動會。副院長蘇中華、機構(gòu)辦人員，潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司的有關(guān)人員及研究組人員參加了啟動會。 

    會議由藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任王貴山主持。蘇中華副院長首先感謝潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司對醫(yī)院的信任，希望雙方不斷加強合作，共同完成藥物臨床試驗項目。同時對研究團隊提出幾點要求，一是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，按照項目實施方案開展工作；二是客觀真實，嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)得起考驗；三是保質(zhì)保量，加強合作，盡心盡力完成試驗項目。醫(yī)院全力支持開展試驗項目，積極做好后勤保障工作。潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司項目經(jīng)理希望大家加強合作，認真、嚴(yán)謹(jǐn)做好項目。項目主要研究者翟金國主任做了表態(tài)發(fā)言，嚴(yán)格按照GCP規(guī)范及項目要求，保質(zhì)保量，以高度的責(zé)任感和科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開展工作，詳細記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性、可靠性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起考驗、隨后藥物臨床試驗項目監(jiān)查員詳細培訓(xùn)了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗藥物的管理、不良事件的處理、受試者的權(quán)益保證等，會上相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行進行了充分的討論。

    這是我院自2018年7月取得國家藥物臨床試驗資格認定以來開展的第三項藥物臨床試驗項目，醫(yī)院加強國內(nèi)外合作，積極開展藥物臨床試驗項目，不斷提升科研能力，進一步推進醫(yī)院學(xué)科建設(shè)。

 

藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室  供稿
宣教部                                  審稿