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我院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班

發(fā)布時(shí)間：2017-08-25 17:13:23 點(diǎn)擊：來(lái)源：打印本頁(yè)

為提高國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)創(chuàng)新理念，拓展藥物臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)視角，提升藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范操作的執(zhí)行能力，我院于2017年8月7日和8月11日下午在2號(hào)樓9樓會(huì)議室舉辦了兩期《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》培訓(xùn)班。醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、專業(yè)組和相關(guān)人員三百余人次參加了培訓(xùn)。

8月7日下午，醫(yī)院理事長(zhǎng)、黨委書記兼機(jī)構(gòu)主任魯先靈同志在開(kāi)幕式上致辭，對(duì)培訓(xùn)專家表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，并強(qiáng)調(diào)了開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作的重要性，同時(shí)提出幾點(diǎn)要求，要求大家高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作，提高對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)識(shí)，認(rèn)真聽(tīng)取專家的講課，通過(guò)本次培訓(xùn)，熟練掌握藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)施要點(diǎn)和基礎(chǔ)知識(shí)，強(qiáng)化訓(xùn)練，做好迎接藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收準(zhǔn)備，希望大家順利通過(guò)GCP考試，為我院開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)奠定良好的基礎(chǔ)。此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)知名專家授課，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、上海長(zhǎng)征醫(yī)院呼吸內(nèi)科博士生導(dǎo)師修清玉教授講解了《倫理審查技術(shù)指導(dǎo)原則解讀》，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)常委兼副秘書長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院博士生導(dǎo)師趙秀麗教授講解了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2003版）解讀》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的設(shè)施硬件及人員要求》，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)常委、解放軍藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)副主任委員、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院博士生導(dǎo)師劉澤源教授講解了《Ⅱ到Ⅳ期新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施要點(diǎn)》。

8月11日下午繼續(xù)邀請(qǐng)中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員蔣茸教授進(jìn)行了《臨床藥物試驗(yàn)承接的流程》、《臨床試驗(yàn)安全性管理》和《臨床試驗(yàn)藥物的管理》等方面進(jìn)行培訓(xùn)。
最后，參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行了在線系統(tǒng)考試，全院261人考試合格。