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臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)工作指引

發(fā)布時(shí)間:2024-12-17 15:05:16  點(diǎn)擊:   來源:   打印本頁

一、項(xiàng)目接洽
   機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)接洽申辦者和/或 CRO,申辦方/CRO將擬開展項(xiàng)目基本信息遞交至機(jī)構(gòu)郵箱(dzyy_gcp@163.com),包括申辦方名稱、擬開展項(xiàng)目題目、研究方案或摘要等。
二、立項(xiàng)申請
1. 申辦方或CRO按照藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)資料目錄準(zhǔn)備相關(guān)材料,準(zhǔn)備齊全后遞交至主要研究者;主要研究者填寫《藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請審批表》,并將臨床試驗(yàn)立項(xiàng)資料遞交至機(jī)構(gòu)辦公室秘書。
2. 機(jī)構(gòu)辦公室秘書對申請資料進(jìn)行形式審查,遞交機(jī)構(gòu)辦主任審核。
3. 項(xiàng)目受理后,將立項(xiàng)申請資料交至機(jī)構(gòu)主任審批。
三、聯(lián)系人
1.機(jī)構(gòu)秘書:杜金
聯(lián)系方式:0537-3165686
2.資料管理員:楊柳
  聯(lián)系方式:13969082613
四、附件
1.《藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請審批表》
http://shlyl.com/uploadfile/2024/1217/20241217031419251.docx
2.《文件夾側(cè)簽?zāi)0濉?br /> http://shlyl.com/uploadfile/2024/1217/20241217031429938.doc 

主辦:山東省戴莊醫(yī)院    地址:山東省濟(jì)寧市濟(jì)戴路1號(3路公交車終點(diǎn)站)

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