尊敬的受試者（和／或監(jiān)護(hù)人）朋友： 
       您們好！
       現(xiàn)有一項(xiàng)“評(píng)估奧氮平薩米多芬片治療成人精神分裂癥安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲 雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照 III 期臨床研究 ”在我院精神科開(kāi)展。奧氮平薩米多芬片（原研） 是由阿爾凱默斯（ALKS）公司開(kāi)發(fā)的一種奧氮平與薩米多芬的復(fù)方口服制劑，其在保持奧  氮平的抗精神病療效的同時(shí)，可顯著減輕奧氮平引起的體重增加，有效改善奧氮平治療的  獲益/風(fēng)險(xiǎn)比，奧氮平薩米多芬片（原研）尚未在中國(guó)上市。為了更好的滿足中國(guó)患者的臨 床用藥需求，我院作為參研單位同全國(guó)約 35 家醫(yī)院共同開(kāi)展本研究。目前本研究已獲得國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局（通知書(shū)編號(hào)：2024LP01991/2024LP01992/2024LP01993/2024LP01994） 及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，本研究計(jì)劃在全國(guó)招募 654 名受試者。
       如果您符合以下所有條件：
       （1） 年齡 18~55 周歲（包括邊界值），男女不限；
       （2） 體重指數(shù)（BMI）為 18.0~30.0 kg/m2（包括邊界值）；
       （3） 符合 DSM-5 精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，且通過(guò)簡(jiǎn)明國(guó)際神經(jīng)精神訪談 (MINI) 確認(rèn)；
       （4） 同意遵守方案中規(guī)定的避孕要求；
       （5） 方案中規(guī)定的其他要求。
       經(jīng)您（和您的監(jiān)護(hù)人）的書(shū)面同意后可以參加本項(xiàng)目的篩選，如果您符合本研究的全部 入選標(biāo)準(zhǔn)且不符合排除標(biāo)準(zhǔn)，您就可以參加本項(xiàng)目。本項(xiàng)目總時(shí)長(zhǎng)約28周，包括住院治療約4 周，門(mén)診治療約20周，安全隨訪4周。在項(xiàng)目開(kāi)展的整個(gè)過(guò)程，會(huì)有專門(mén)的醫(yī)生為您定期診療， 您將獲得項(xiàng)目資助的相關(guān)檢查、交通補(bǔ)貼及醫(yī)療保險(xiǎn)。
如果需要進(jìn)一步了解本臨床研究的詳細(xì)情況，您（和您的監(jiān)護(hù)人）可來(lái)我院就診或聯(lián)系 以下工作人員。
 
       聯(lián)系人：魏  辰15563751774；王中剛15020778402；
                     張含笑15753701889；韓麗穎18615636560
       聯(lián)系地址：山東省濟(jì)寧市濟(jì)戴路1號(hào)山東省戴莊醫(yī)院精神科